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四逆散治疗2 型糖尿病的研究

  

 

摘要目的:探讨四逆散治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:收集医院门诊收治的2型糖尿病患者83例,随机分为试验组(42例)和对照组(41例)。对照组予以盐酸二甲双胍片0.5g,bid;磷酸西格列汀片100mg,qd;试验组在对照组的基础上予以四逆散,1剂/d。两组均连续治疗6个月。比较两组临床疗效、空腹血糖、餐后2h血糖、CD抗原阳性百分率及糖化血红蛋白水平。结果:与治疗前相比,治疗后4周、12周及24周两组FPG、2hPG、HbAlc以及HLA-DR降低,呈持续下降趋势(P<0.05);与对照组总有效率80.72%相比,试验组临床总有效率为92.77%;与对照组相比,试验组治疗后4周、12周及24周FPG、2hPG、HbAlc、HLA-DR均较低(P<0.05)。结论:四逆散对2型糖尿病降血糖效果较单独应用西药治疗更为理想,能够改善细胞免疫功能,适宜临床推广。
关键词四逆散,2型糖尿病,空腹血糖,糖化血红蛋白,临床研究
【正文】摘自内蒙古中医药杂志,本网整理,欢迎查看。
糖尿病是临床常见的一种以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。最新统计学研究表明,全世界范围内有3.82亿人患有此病,未来25年人数将超5.92亿[1]。近些年来我国血糖控制整体达标率不高,超过50%的患者存在一种以上并发症,临床治疗效果不理想[2]。综合近年来2型糖尿病研究发现,中医药治疗2型糖尿病取得一定进展[3]。本实验就四逆散治疗2型糖尿病的疗效进行研究。
1资料与方法
1.1一般资料收集2017年8月~2018年8月医院门诊收治的83例2型糖尿病患者,男性21例,女性62例;随机分为试验组和对照组,对照组41例,试验组42例。对照组男性11例,女性30例;年龄36~57岁,平均年龄(49.80±5.53)岁。试验组男性10例,女性32例;年龄35~56岁,平均年龄(49.78±5.58)岁。两组一般资料相比差异不存在统计学意义(P>0.05)。
1.2纳入标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4],年龄30~57岁;病程超过1年;治疗前曾应用不同降糖药但仍旧无法有效控制;实验经伦理委员会批准;患者有知情权并签署同意书。
1.3排除标准合并严重肝肾功能异常;近6个月存在心肌梗塞、脑梗死等严重合并症;对四逆散中中药药材产生过敏反应;近1个月参与其他研究计划;怀孕或哺乳期;伴恶性肿瘤,癫痫等精神病。
1.4治疗方法[5]对照组予以盐酸二甲双胍片(河北天成药业股份有限公司,生产批号:20170403,规格:每片0.25g)0.5g,bid;磷酸西格列汀片[意大利MerckSharp&Dohme(Australia)PtyLtd,生产批号:20170511,规格:每片50mg]100mg,qd。试验组在对照组的基础上采用中药四逆散(柴胡、芍药、枳实、甘草),煎剂或颗粒冲剂,上述药品由医院提供,水煎取汁150mL口服,1剂/d。两组均连续治疗6个月。
1.5疗效判断标准疗效评定参考《中药新药临床研究指导原则》[6],显效为临床症状及实验室血清生化指标显著改善,空腹血糖较治疗前降低超过30%;有效为临床症状及实验室血清生化指标部分改善,空腹血糖降低超过10%;无效为临床症状及实验室血清生化指标未出现改善甚至加重,空腹血糖未达到上述指标。记录并分析总有效率,总有效率=显效率+有效率。
1.6观察指标治疗前、治疗后4周、12周、24周,采用北京科瑞美科技有限公司提供的艾科·灵睿血糖仪测试系统检测治疗前后空腹血糖(FPG);并于空腹时口服葡萄糖粉,于2h后采血检测餐后2h血糖(2hPG)。于治疗前、治疗后4周、12周、24周,清晨8时采集空腹左肘静脉血5mL,离心后分离血清,收集于-70℃冰箱保存,采集含有EDTA抗凝静脉血,抽100μL置入单克隆抗体20μL,室温内反应30min,溶解红细胞,上机细胞单列通过测量区,发出散射光信号,经分离收集分析信号,获得CD抗原阳性百分率(HLA-DR)。根据离子交换高效液相色谱法对糖化血红蛋白(HbAlc)进行检测。
1.7统计学方法根据SPSS16.0进行分析,空腹血糖、餐后2h血糖、CD抗原阳性百分率以及糖化血红蛋白等计量资料以均数±标准差表示,单因素方差法;临床总有效率等计数资料采用%表示,卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效比较治疗后与对照组总有效率68.29%相比,试验组临床总有效率为90.48%(P<0.05)。
2.2检测指标比较与治疗前相比,治疗后4周、12周及24周两组FPG、2hPG、HbAlc以及HLA-DR降低,呈持续下降趋势(P<0.05);与对照组相比,试验组治疗后4周、12周及24周FPG、2hPG、HbAlc、HLA-DR均较低(P<0.05)。注:与治疗前相比,*表示P<0.05;与同期对照组比较,#表示P<0.05。FPG:空腹血糖;2hPG:餐后2h血糖;HbAlc:糖化血红蛋白。
3讨论
糖尿病属于“消渴”范畴,由于七情失调、肝失疏泄、阴伤燥热,致使上刑肺金、中伤胃液、下灼肾水,诱发消渴。本病的发病与肝具有密切联系,一方面肝主藏血,血属阴;此外肝主疏泄,性喜条达,非柔润不和。临床一般予以滋阴养血的方剂[7],本实验选四逆散,本方首见于张仲景所著《伤寒论》,方中柴胡能疏肝解郁、透达郁证;枳实具有行气散结、宣通胃络的功效,配伍柴胡能宣通气机;芍药具有敛阴养血柔肝的功效,配伍柴胡长于补肝血、条达肝气;芍药能养血柔肝,甘草具有补益脾胃、调和诸药的功效,两者配伍一散一敛,疏肝而不伤阴,柔肝缓急。上述药物共奏疏肝理气、清热泻火、益气生津的功效,调节肝、脾、肺等脏腑功能,使水谷运化功能恢复正常,三消自愈[8]。2型糖尿病是一种与遗传有关、在多种环境因素作用下产生的自身免疫性疾病,人类白细胞抗原(HLA)在本病发生发展中具有决定性因素,在多种糖尿病患者中表达水平较高[9]。当前医学界许多研究人员认为胰岛素抵抗作用的不足是导致本病患者机体内天然免疫激活的重要因素,并能诱发高细胞血症,HLA作为免疫功能的主要中介者和调节者,在胰岛细胞损伤中有重要作用,众所诸知,糖尿病患者存在HLA抗原频率升高,其原因和遗传缺陷有相关性[10]。我们通过研究发现治疗后相比对照组,试验组临床总有效率较高,FPG、2hPG、HbAlc及HLA-DR较低,提示四逆散对2型糖尿病临床疗效显著,降糖效果明显,通过下调HLA-DR水平以改善免疫功能及抵御外来感染的能力,与崔玉红等[11]研究结果一致。
本研究通过对我院收治的2型糖尿病患者83例的临床疗效、空腹血糖、餐后2h血糖、CD抗原阳性百分率及糖化血糖蛋白水平进行研究,证实了四逆散对2型糖尿病降血糖效果较单独应用西药治疗更为理想,能够改善细胞免疫功能,适宜临床推广。

期刊简介

主管单位:内蒙古卫生厅
主办单位:内蒙古自治区中蒙医研究所
国际刊号:ISSN 1006-0979
国内刊号:CN 15-1101/R
邮发代号:国内16-78
刊期:月刊
开本:大16开
语种:中文
发行:全国公开
复合影响因子:0.096
综合影响因子:0.040
创办日期: 1982年
刊社地址:内蒙古自治区呼和浩特市健康街11号
投稿邮箱:nmgzyyw@163.com